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靜注人免疫球蛋白(pH4)

[適應癥]
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等;
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等;
3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病;
4.其他,如重癥系統紅斑狼瘡、原發和繼發性抗磷脂綜合征等。
[規格]
5.0g/瓶(5%,100ml)
[用法用量]
用法:使用時,用帶有濾網的輸液器進行靜脈滴注。輸注速度:首次使用本品開始要慢,成人1.0毫升/分鐘(10~20滴/分鐘);持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘(約60滴/分鐘)。兒童滴速酌情減慢。
用量:
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/Kg體重;維持劑量:200-400mg/Kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.特發性血小板減少性紫癜:初始劑量:400mg/Kg體重/日,連續5日,維持劑量400mg/Kg體重/次,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。
3.川崎病:發病10日內使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注,一次輸完。
4.重癥感染:200-300mg/Kg體重/日,連續2-3日。
[不良反應]
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。
[禁忌]
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
[注意事項]
1.本品專供靜脈輸注用。
2.本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
3.本品應為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效,不可使用。
4.本品開啟后應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.輸注過程中若出現寒顫、發熱,應暫停或減緩滴注速度。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
[兒童用藥]
兒童用藥減半,具體使用劑量由醫師視病情輕重酌情考慮。
[老年用藥]
同注意事項,無特殊要求。
[藥物相互作用]
本品應嚴格單獨輸注,禁止與其他藥物混合輸用。
[藥物過量]尚無研究資料
[藥理毒理]
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強機體的抗感染能力和調理功能。
[藥代動力學]
IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達到峰值(15分鐘),半衰期3~4周。
[貯藏]2~8℃避光保存,嚴禁冰凍。


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